Tee Labs 毕业企业：赋生康靶向肿瘤微环境的双功能抗体融合蛋白FS-8002获批临床

2024年7月25日，中国国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）官网公示，由赋生康(上海)生物科技有限公司（华普生物全资子公司）独立自主研发的靶向肿瘤微环境的双抗产品（项目代号FS-8002）获得临床试验许可，拟用于晚期实体瘤的治疗。在今年3月27日，FS-8002的临床试验申请已获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准。该产品为国内少数靶向肿瘤微环境治疗癌症的双抗药物。

“ 药物研发一定要以科学为指导原则，以数据为基础，以赋予人类生命健康为终极目标。”

关于FS-8002

在过去的十多年中，以CTLA-4和PD-1免疫检查点抑制剂为代表的癌症免疫疗法获得了巨大的成功。然而，同时人们也逐步认识到由于肿瘤微环境（TME）的免疫抑制特性会诱导抗肿瘤免疫的失败，导致癌症免疫疗法只有20-30%的人群能够获益。癌症不仅仅是一种疾病，而是一个复杂的生态系统，涉及广泛的非癌细胞及其在肿瘤内的无数相互作用。肿瘤微环境包括多种免疫细胞类型、癌相关成纤维细胞、内皮细胞、周细胞和各种其他组织-受体细胞类型。这些宿主细胞曾被认为是肿瘤发生的旁观者，但现在已知在癌症的发病机制中发挥关键作用。靶向肿瘤微环境已成为抗肿瘤药物开发的新热点。

FS-8002是一款由赋生康生物自主开发的双功能蛋白，用于治疗晚期实体瘤。临床前体内和体外研究证实，FS-8002 可以有效地改善肿瘤微环境，抑制肿瘤新生血管生成，促进肿瘤血管的正常化，增强肿瘤浸润免疫细胞的活性，并且抑制肿瘤细胞的免疫逃避。更重要的，FS-8002通过促进从“冷”肿瘤向“热”肿瘤的转变，能够潜在地提高免疫检查点抑制剂的敏感性，拓展免疫治疗的应用范围。

关于华普-赋生康

华普生物成立于2001年，围绕TLR9的激动剂—CpG开发出具有全球知识产权的疫苗佐剂和肿瘤治疗产品，是具有CpG核心专利和迭代开发能力的新药创制公司，已完成工艺放大及规模生产的建设，是国内外顶尖的CpG佐剂研发及生产企业。

赋生康生物成立于2020年底，是一家早期药物研发公司，专注于改善肿瘤微环境的药物研发，用以克服肿瘤对抗肿瘤药物，包括肿瘤免疫药物在内的耐药性、提高应答率，延长患者生存期。迄今，赋生康在坚实的融合蛋白技术平台上已研发出两款创新大分子药物FS-8002 和FS-0918。

2023年4月，赋生康生物并入华普生物技术（河北）股份有限公司，成为华普生物在上海的研发中心。同年9月华普-赋生康成功完成了HP007项目的中国的临床申报（另见报道：AACR 2024：ORR 达84.6%，华普生物的HP007联合免疫治疗在晚期及转移性前列腺癌患者中展现良好前景）。

关于Tee Labs

Tee Labs是一个由创业者和风险投资人合作成立，致力于帮助新药研发、诊断和个体医疗包含人工智能及数字化解决方案等医学前沿领域发展的国际社区和创业孵化器。我们提供包含研发场所、企业职能、供应服务渠道整合、资金等全方面支持，深度助力创业团队，加速企业研发速度。实验室配备基础通用实验设备以及共享设备平台，大大缩短创业企业在前期的场地和设备的准备阶段，让企业专注于核心研发工作。目前Tee Labs有约2600平方米的孵化空间，其中实验区域为1500平米，有化学、分子生物学、细胞培养、细菌培养以及生物二级实验室。多类型的实验空间可支持不同研发方向的企业开展实验工作，也让早期公司有了多功能团队在同一空间下工作的选择。