Tee Labs入孵企业：心岭迈德-我国首例高分子聚合物外科主动脉瓣植入

近日，Tee Labs入孵企业-苏州心岭迈德医疗科技有限公司（“苏州心岭迈德”）自主研发的高分子聚合物人工心脏瓣膜（“PoliaValve™”），通过上海市第一人民医院心血管外科陆方林教授团队于2024年9月13日成功为一例69岁男性患者施行人工主动脉瓣膜置换术，目前已完成一个月随访，术后一个月超声结果显示植入的高分子聚合物人工瓣膜各项指标优异。此次手术的成功，标志着国产新一代高分子聚合物人工心脏瓣膜在国内心脏外科领域迈出了坚实的一步。

病例回顾

患者2年前因身体不适体检查出主动脉瓣钙化伴狭窄，1月前出现活动时呼吸困难并逐渐加重，外院查心超提示：主动脉瓣钙化伴重度狭窄。

术前超声评估显示，主动脉瓣二叶畸形（0型）；主动脉瓣重度钙化，瓣叶开放受限，重度主动脉瓣狭窄伴轻度反流，有效瓣口面积仅为0.91cm²。

陆方林教授团队结合心脏超声和CT资料评估后，认为患者符合入排标准，有手术指征，完善术前准备后，经胸骨旁小切口进行手术，切除病变瓣叶后，采用间断褥式缝合方式，最终植入21mm的PoliaValve™高分子聚合物外科瓣。

患者术后恢复顺利，出院前心脏超声提示：人工主动脉瓣支架固定，瓣叶启闭未见异常。

日前，患者来院进行术后一个月随访复查，步入病房同医生亲切交谈，自述胸闷气短等情况消失，生活质量大幅提高。患者及家属表示非常感谢陆教授及其团队的医护人员，用精湛的医术和先进的医疗器械帮助了患者。

术后一个月随访心脏超声提示：人工主动脉瓣支架固定，瓣叶启闭未见异常，收缩期主动脉瓣口峰值流速1.9m/s，平均跨瓣压差8mmHg，有效瓣口面积1.79cm²，有效瓣口面积指数1.15cm²/m²。彩色多普勒未见明显瓣周漏及瓣中反流。

本病例是国产新一代高分子聚合物人工心脏瓣膜在国内心脏外科领域的首次临床应用，所使用的PoliaValve™瓣膜也是全球第二款成人心脏病领域进入临床阶段的高分子聚合物外科瓣。

随着材料科学进步，近年来，高分子聚合物人工瓣膜研发已得到广泛关注，高分子瓣膜引领者美国公司Foldax 率先于2019年将 Tria 主动脉外科瓣膜应用于临床。截至目前，已经完成主动脉外科瓣和二尖瓣外科瓣膜（包括可行性研究）的上百例植入。最长随访时间已超过5年。高分子瓣膜的安全性和有效性已经得到初步验证。

PoliaValve™是由苏州心岭迈德公司自主研发的新型高分子聚合物人工心脏瓣膜，生产过程中将人工高分子聚合物与工业机器人等高新技术相结合，提升了产品的质量稳定性。前期动物实验对照研究发现，植入动物体内半年后，高分子瓣膜组的有效瓣口面积，跨瓣压差和最高血流速度参数均优于常规生物瓣膜组。其临床安全性及耐久性等关键性指标，有待进一步深入研究。

未来，心岭迈德将继续秉持创新精神，不断深入研究，致力于提升产品的临床安全性及耐久性等关键性指标。以先进的技术、优质的产品和贴心的服务，为心脏疾病患者打造更加美好的未来，为推动我国医疗事业的发展贡献力量。

关于心岭迈德

心岭迈德致力于布局国际前沿技术，打造以生命支持为核心的心血管创新平台。截止目前，其自主研发的3款经皮心室辅助装置（pVAD）均已经取得型式检验报告且即将于近期开展正式临床试验。依托于掌握专利核心技术的直径为6mm和4.6mm的无刷空杯电机平台，心岭迈德成为取得pVAD型检报告最多的国内介入式心室辅助装置的头部企业，核心产品曾植入大动物体内运转10天以上，是全国同类产品中，动物试验在体时间最长的纪录保持者。

关于Tee Labs

Tee Labs是一个由创业者和风险投资人合作成立，致力于帮助新药研发、诊断和个体医疗包含人工智能及数字化解决方案等医学前沿领域发展的国际社区和创业孵化器。    我们提供包含研发场所、企业职能、供应服务渠道整合、资金等全方面支持，深度助力创业团队，加速企业研发速度。实验室配备基础通用实验设备以及共享设备平台，大大缩短创业企业在前期的场地和设备的准备阶段，让企业专注于核心研发工作。    目前Tee Labs有约2600平方米的孵化空间，其中实验区域为1500平米，有化学、分子生物学、细胞培养、细菌培养以及生物二级实验室。多类型的实验空间可支持不同研发方向的企业开展实验工作，也让早期公司有了多功能团队在同一空间下工作的选择。

本文章转载自严道医声网，原文链接：上海市第一人民医院陆方林教授团队成功完成我国首例高分子聚合物外科主动脉瓣植入